Управление по контролю за продуктами питания и фармацевтическими продуктами утвердило новый инъекционный продукт Degarelix для исцеления нездоровых раком простаты.
Он принадлежит к классу препаратов под заглавием ингибиторы рецепторов гонадотропин релизинг гормона (GnRH), которые подавляют выработку мужского гормона тестостерона. Нередко гормональное исцеления рака предстательной железы вызывает повышение образования тестостерона, который, как считают, играют важную роль в развитии рака простаты. Degarelix этого не вызывает.
По данным Южноамериканского онкологического общества, рак предстательной железы является 2-ой по значимости предпосылкой погибели посреди парней в Соединенных Штатах. За год 186320 парней был поставлен диагноз заболевания и 28660 погибли от нее.
В клинических испытаниях Degarelix сравненивали с Лепролидом, продуктам, который употребляется для гормонального исцеления рака простаты. Degarelix подавлял создание тестостерона у парней, которым удалили яйца.
Часто сообщается о побочных эффектах препарата, которые содержат в себе аллергические реакции, лихорадку, увеличение веса, утомляемость и увеличение некоторых ферментов печени.
Degarelix производится немецкой фармацевтической компанией Rentschler Biotechnologie.
Исследователи оценивали терапевтический эффект, измеряя тестостерон и уровни антигена (антиген простаты специфический,PSA – один из маркеров рака простаты). Каждые 28 дней187 пациентов (в возрасте 52-93) с гистологически подтвержденным раком простаты и уровнем PSA выше 2 нанограммам/мл получали препарат Degarelix.
За период от 28 до 364 дня приема препарата пациенты, получающих дозы 160 мг, достигли уровней тестостерона около 0,5 нанограммам/мл, при дозах 120 мг эффект был достигнут у 96 % пациентов и у 92 % при дозах 80 мг. Уровни PSA уменьшились на 90 % через 8 недель после начала терапии и на 94 % после 12 недель, на 96 % за 24 недели лечения.