Швейцарская компания Novartis, которая образовалась после слияния в 1996 году 2-ух других больших компаний Ciba-Geigy и Sandoz и стала вторым по величине в Европе производителем фармацевтических средств, придется значительно раскошелиться. Нарушения, допущенные при работе на южноамериканском рынке, обойдутся Novartis’у в 422,5 миллиона баксов США. Компания вела торговлю в США шестью продуктами, не имевшими подабающей регистрации, в том числе и противоэпилептическим средством Trileptal, штраф за реализацию которого (185 миллионов баксов) и составит львиную долю общей большой суммы 422,5 миллиона.
Не имея регистрации FDA на применение трилептала для исцеления биполярных расстройств (маниакально-депрессивного психоза) и неврологических болей компания проталкивала на рынок этот продукт и для исцеления нареченных заболеваний, чего по южноамериканским законам делать нельзя. Компания Novartis таким макаром самовольно расширила список регистрации трилептала.
Продажа трилептала для лечения не входящих в список регистрации заболеваний продолжалась с -го по 2004-й год.
Кроме трилептала компания Novartis также допустила нарушения при продвижении на рынок и продаже 5 других препаратов: Diovan, Tekturna, Sandostatin, Exforge и Zelnorm.
По гражданским искам граждан США Novartis’у придется также выплатить 237,5 миллионов долларов за незаконное распространение этих шести своих препаратов. Таким макаром общая сумма штрафов и выплат составит 422,5 миллиона долларов США.
В эту сумму также входят 25,6 миллиона долларов по 4 искам бывших работников компании, которые не только лишь первыми сообщили властям США о нарушении законодательства, да и теперь получат от бывшего работодателя кругленькую сумму.